10月23日,市市場監(jiān)督管理局在聯合廣場組織開展了藥械化實地監(jiān)督檢查輪訓演練。本次活動以“實戰(zhàn)練兵、規(guī)范執(zhí)法”為導向,圍繞《藥械化日常監(jiān)督檢查清單》展開,多名一線執(zhí)法人員參與,通過現場教學、實地檢查、集中研討相結合的方式,全面錘煉執(zhí)法人員在藥械化領域的監(jiān)管能力。
演練由局藥械化監(jiān)管股現場主講,圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品三大板塊,選取聯合廣場兩家藥房和一家化妝品店作為實地教學點,模擬真實監(jiān)管流程,逐項對照檢查清單開展細致核查。

在第一家藥房,執(zhí)法人員重點檢查了藥品經營資質、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、處方藥銷售管理、藥品采購驗收記錄、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)運行等內容。參訓人員現場抽查了胰島素等需要低溫貯存的藥品,重點核實其冷鏈運輸記錄、儲存溫度及冷藏設備運行情況,并就藥品陳列、儲存條件、計算機系統(tǒng)追溯功能等環(huán)節(jié)進行了實操演練與交流。
在第二家藥房,演練聚焦醫(yī)療器械經營資質、產品質量管理、冷鏈運輸記錄、銷售臺賬及不良事件監(jiān)測等方面。執(zhí)法人員現場查看了血糖儀、隱形眼鏡等常用醫(yī)療器械的標簽標識、進貨渠道和貯存條件,重點核查了第三類醫(yī)療器械的計算機系統(tǒng)追溯功能及UDI(唯一標識)應用情況,強化了對高風險器械的管控意識。
在化妝品店,參訓人員圍繞化妝品合法性、標簽標識、進貨查驗記錄、保質期管理、宣傳行為等要點展開檢查。重點核查了進口化妝品備案憑證、產品全成分標注、是否存在虛假宣傳、是否經營過期產品等內容,進一步提升了對化妝品流通環(huán)節(jié)風險點的識別與處置能力。
本次演練以“教學—實操—研討”一體化模式推進,不僅強化了執(zhí)法人員對《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關法規(guī)的理解,更提升了在不同業(yè)態(tài)下開展實地檢查的規(guī)范性和有效性。參訓人員紛紛表示,通過此次“以戰(zhàn)代訓”,檢查思路更清晰、執(zhí)法動作更標準、風險意識更強化。
下一步,該局將持續(xù)開展此類貼近實戰(zhàn)的練兵活動,著力打造一支專業(yè)過硬、反應迅速、執(zhí)法規(guī)范的藥械化監(jiān)管隊伍,切實保障人民群眾用藥用械用妝安全,筑牢市場安全防線。(周雨軒)








